• COMPLEMENTS ALIMENTAIRES ET ALLEGATION DE SANTE: L’APPORT DE D2M SANTE

D2M Santé et le développement de vos produits
L’établissement, fort de son expérience en formulation pour l’ensemble des produits des industries de santé, assure, dans ses locaux de production agréés pour la pharmacie, la fabrication de lots pilotes et de lots cliniques répondant parfaitement aux exigences de votre produit qu’il s’agissent de médicaments, de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires ou de produits cosmétiques .
Pour plus de renseignement , voir la fiche R&D de D2M santé

Allégation de santé des compléments alimentaires et niveau de preuve selon l’article 15 et suivants du règlement européen paru au JO de la commission européenne du 18 janvier 2007
Chaque allégation de santé relative à la réduction de risque de maladies ou au développement ou à la santé des enfants doit être examinée par l’EFSA et approuvée par la Commission Européenne sur avis de l’EFSA. L’allégation est individuelle et concerne soit le produit fini soit l’ingrédient actif entrant dans le produit fini.

Allégation de santé des compléments alimentaires et niveau de preuve selon l’article 18 du règlement européen paru au JO de la commission européenne du 18 janvier 2007
Tout fabricant peut demander pour la catégorie de complémenta alimentaire concernée une révision de la liste des allégations possibles telles que publiées par la Commission Européenne. Dans ce cas, le fabricant demandeur fournit aux Autorités une liste des études scientifiques justifiant la modification de la dite allégation.
Les études cliniques contrôlées et randomisées dont les critères d’évaluation sont réellement mesurables (bénéfices objectivables ou bio-marqueurs ) et /ou les études épidémiologiques (si disponibles) permettent d’établir le niveau de preuve scientifique demandé .

Les lots cliniques développés et fabriqués par D2M Santé répondent aux attentes des produits expérimentaux . Ils sont fabriqués et distribués selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution .
Pour plus de renseignement , voir la fiche Lots pour Essais cliniques de D2M santé